Las pruebas en la vacuna de Oxford se detuvieron luego de que un participante se enfermara

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Las pruebas en la vacuna de Oxford se detuvieron luego de que un participante se enfermara

Las pruebas de una de las principales candidatas a la vacuna COVID-19 han sido interrumpidas luego de que se reportara una  «sospecha de reacción adversa grave» al medicamento en un participante en el Reino Unido

La vacuna de prueba, desarrollada conjuntamente por la compañía farmacéutica AstraZeneca y científicos de la Universidad de Oxford, fue considerada pionera en la carrera mundial para encontrar una inmunización segura y eficaz que proteja contra la infección por SARS-CoV-2.

Se espera que el individuo en cuestión se recupere, pero no está claro cómo este incidente afectará el desarrollo futuro de la vacuna de Oxford. 

Según un informe del portal de noticias médico STAT, la suspensión del ensayo no solo afecta los ensayos de vacunas de AstraZeneca, sino que también puede afectar los ensayos clínicos que realizan otros fabricantes de vacunas.

Si bien los desarrolladores de la vacuna no han revelado los detalles de la posible reacción adversa, la compañía ha minimizado los temores y ha destacado que la suspensión del ensayo es un proceso estándar y puede desencadenarse por un solo evento médico.

La vacuna de Oxford es parte de un grupo exclusivo de solo nueve medicamentos que habían progresado a la etapa de prueba de la Fase 3, la fase de prueba más grande y final, que a menudo involucra a decenas de miles de personas diferentes y que ocurre antes de la final aprobación de un medicamento por parte de las autoridades sanitarias.

Según los expertos, este tipo de retrasos en los ensayos de Fase 3 son muy comunes, cuando eventos médicos imprevistos, que pueden o no estar relacionados con el medicamento que se está probando, interrumpen inadvertidamente el ensayo.

«Sucedería en todos los ensayos clínicos. Es extremadamente común. Casi siempre hay alguien que muere o sufre un derrame cerebral durante un ensayo clínico», dijo el bioestadístico Adrian Esterman de la Universidad de Australia del Sur a The Sydney Morning Herald.

«Siempre funciona así. Es solo que la mayoría de la gente normalmente no llega a verlo. La gente no debería estar demasiado abatida … La investigación no funciona en un camino lineal. Hay emoción, obstáculos y, a veces, tenemos que retroceder.»

Si bien puede ser decepcionante escuchar que una vacuna COVID-19 prometedora está experimentando retrasos, y mucho menos potencialmente graves, también vale la pena reconocer el hecho de que así es exactamente como se supone que funcionan los ensayos clínicos, con un sólido y múltiple sistema por etapas de controles y equilibrios que confirman científicamente si los medicamentos son seguros y eficaces antes de su liberación.

Los contratiempos como este son exactamente la razón por la que las vacunas y los medicamentos médicos en general nunca deben someterse a pruebas con prisa. A pesar de los riesgos, recientemente, frente a la pandemia, muchos países parecen estar haciendo precisamente eso, con Rusia y China acelerando sus propios juicios.

Fuente: Stat News.

Una respuesta a «Las pruebas en la vacuna de Oxford se detuvieron luego de que un participante se enfermara»

  1. El bioestadístico fue sincero, antetodo si pensamos que son como pruebas de ensayo aplicadas a ratones pero con un proceso más avanzado y en humanos. A pesar de ello no dejan de ser ensayos que ocasionen eventos fortuitos para posterior análisis y reestructuración.

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